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解析药包材垂直轴偏差测试方法

发布时间：2024-06-27 13:28:58 发布人：小编浏览量：155

　　现市面上很多药品的外包装都是由玻璃类的容器盛放，如药用玻璃瓶和安瓿瓶，包装容器的产品质量是否合格与药品的质量有着密切关系。垂直轴偏差是玻璃瓶的一项重要理化性能指标。垂直轴偏差不合格不仅影响制药厂对药品的罐装，还会造成药水或其他盛装物的损失。因此规范化药用包装玻璃瓶垂直轴偏差测试方法十分必要，促使药用包装玻璃瓶企业的生产规范化，保证药品包装材料质量。

　　药包材用到的容器主要是药用玻璃瓶和安瓿，依据国家标准《YBB00192003垂直轴偏差测定法》适用于药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿圆跳动的测定。异形瓶不使用此方法(瓶底轴线可固定的除外)。

　　以下是我们从垂直轴偏差测试所用到的仪器和装置、实验过程来具体解析：

　　通常我们所说的垂直轴偏差指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差，YBB00192003所规定的的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时，瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。

　　仪器和装置：

　　1.测试仪器要求，保证瓶底水平放置时，可测的瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。

　　2.仪器要求有固定瓶底保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备，可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法，保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面，以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。