随着2025版中国药典的即将发布,国家药典委员会于2024年6月发布了“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法”的第三次公示稿,这一重要更新不仅标志着我国药包材检测标准的进一步完善,也体现了对药品包装安全性的高度重视。此次修订在原有的YBB00192003-2015标准基础上,融合了GB/T 8452-2008及ISO 9008-1991等国际标准的精髓,更加贴合国内实际生产需求,增强了标准的可操作性和实用性。
标准修订亮点
最显著的变化之一是圆跳动测试被正式纳入标准体系,并独立成篇。过去,这一测试主要局限于安瓿瓶,而此次修订则将其与垂直轴偏差检测并列为重要检测项目,拓宽了适用范围,确保了各类玻璃容器在旋转稳定性方面的全面评估。
定义明确,操作规范
新标准对垂直轴偏差和圆跳动给出了清晰的定义:垂直轴偏差指的是玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口中心轨迹圆的半径;而圆跳动则特指安瓿瓶在相同旋转条件下,其丝外径的最大变化量。这一界定为检测工作提供了明确的指导,有助于提升检测结果的准确性和一致性。
设备创新,一机多用
为满足新标准的要求,济南三泉中石实验仪器有限公司推出了ZPY-60U电子轴偏差测量仪,该设备集垂直轴偏差与圆跳动检测功能于一身,实现了检测设备的多功能化。通过高精度传感器和智能化控制系统,ZPY-60U能够自动完成旋转测试、数据采集及结果分析,大大提高了检测效率和准确性。同时,其三爪自定心卡盘和高自由度支架设计,确保了不同形状和尺寸的瓶容器都能得到精确的检测。
测试原理与精度
ZPY-60U电子轴偏差测量仪采用先进的测试原理,即将瓶底固定在旋转盘上,通过测量瓶口或指定位置在旋转过程中的位移变化来计算偏差值。在垂直轴偏差测试中,设备会记录旋转360°过程中的最大值和最小值,二者之差的一半即为垂直轴偏差。而在圆跳动测试中,则需在距瓶口约3mm处设置测量点,同样记录旋转过程中的最大和最小变化量。ZPY-60U的测量精度高达0.001mm,远超标准要求的0.1mm,为药包材的质量控制提供了坚实的技术保障。
广泛适用,助力行业发展
ZPY-60U电子轴偏差测量仪不仅适用于药品包装中的玻璃容器,如啤酒瓶、西林瓶、输液瓶等,还可广泛应用于化妆品、矿泉水、饮料等行业的塑料瓶检测中。其广泛的适用性和高精准度,为不同行业的瓶容器质量控制提供了有力支持,促进了整个包装行业的健康发展。
结语
作为药品包装检测领域的佼佼者,济南三泉中石实验仪器有限公司始终紧跟国家标准步伐,积极参与标准的制定与修订工作。通过不断的技术创新和产品优化,该公司为药品包装安全提供了坚实的技术支撑,也为我国药品包装检测标准的完善做出了积极贡献。随着新版药典的正式实施,ZPY-60U电子轴偏差测量仪必将在保障药品包装质量、提升行业整体水平方面发挥更加重要的作用。
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